LATEST NEWS
 
Ειδήσεις /Υγεία - ΠεριβάλλονΔημοσίευση: 26 Αυγούστου 2021 21:01

ΕΕ για εμβολιασμό: η τρίτη δόση μπορεί να έχει αυξημένους νομικούς κινδύνους

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει δηλώσει επανειλημμένα ότι χρειάζονται περισσότερα στοιχεία προτού μπορέσει να εγκρίνει τη χορήγηση των αναμνηστικών δόσεων.

AP - Pfizer - BionTech - εμβόλιο - κορονοϊός

Οι χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης που αποφασίζουν να χορηγήσουν αναμνηστικές δόσεις εμβολίων κατά της Covid-19 μπορεί να αντιμετωπίσουν αυξημένους νομικούς κινδύνους γιατί μια πρόσθετη δόση δεν συνιστάται ακόμη από τη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της ΕΕ, ανακοίνωσε σήμερα η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει δηλώσει επανειλημμένα ότι χρειάζονται περισσότερα στοιχεία προτού μπορέσει να εγκρίνει τη χορήγηση των αναμνηστικών δόσεων. Ωστόσο οκτώ ευρωπαϊκές χώρες αποφάσισαν να συνιστούν την πρόσθετη δόση και περισσότερες από δώδεκα αναμένεται να λάβουν παρόμοιες αποφάσεις σύντομα.

"Οι αναμνηστικές δόσεις δεν περιλαμβάνονται επί του παρόντος στην άδεια κυκλοφορίας των εμβολίων κατά της Covid-19 και ακόμη δεν έχουν αξιολογηθεί επιστημονικά από τον EMA λόγω της απουσίας επαρκών στοιχείων", αναφέρει η ανακοίνωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.

"Η ευθύνη να αποφασίσουν να περιλάβουν τις αναμνηστικές δόσεις στην εκστρατεία εμβολιασμού τους ανήκει στα κράτη μέλη", επισημαίνει η ανακοίνωση και προσθέτει: "Εφόσον οι αναμνηστικές δόσεις δεν περιλαμβάνονται επί του παρόντος στην άδεια κυκλοφορίας των εμβολίων, η ευθύνη των εταιριών τροποποιείται".

Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι σε περίπτωση απροσδόκητων παρενεργειών που μπορεί να συνδέονται με τις αναμνηστικές δόσεις, τα κράτη μέλη της ΕΕ ενδέχεται να φέρουν το βάρος οιωνδήποτε νομικών συνεπειών και απαιτήσεων αποζημίωσης.

Η Επιτροπή αναφέρει ωστόσο ότι η ευθύνη των εταιριών δεν θα εξαφανιστεί εντελώς αν οι αναμνηστικές δόσεις χορηγούνται χωρίς την έγκριση του EMA. Για παράδειγμα, αν μια παρενέργεια μετά την αναμνηστική δόση του εμβολίου προκληθεί λόγω θέματος παρασκευής, τότε η φαρμακοβιομηχανία θα παραμείνει υπεύθυνη γι’ αυτό.

Η ευθύνη της ΕΕ και κανόνες αποζημίωσης ισχύουν σε περιπτώσεις απρόσμενων παρενεργειών που συνδέονται με τα γενικά χαρακτηριστικά του προϊόντος ή την παρασκευή τους. Κάθε εταιρία που προμηθεύει εμβόλια κατά της Covid-19 στην ΕΕ έχει διαπραγματευτεί διαφορετικές ρήτρες που παραμένουν σε μεγάλο βαθμό εμπιστευτικές.

Ειδήσεις σήμερα:

Έγκλημα στην Κρήτη: Προφυλακιστέος ο 27χρονος Ρουμάνος (βίντεο)

Pοή στη κατηγορία: Ειδήσεις
Γαλάτσι: Ενέδρα θανάτου σε πρώην πυγμάχο (βίντεο)21:01Missing alert για 13χρονο20:48“The 2Night Show”: ξεχωριστοί καλεσμένοι την Δευτέρα (εικόνες)20:32Δολοφονία Γρηγορόπουλου: Επεισόδια στη Θεσσαλονίκη (εικόνες)20:17Ηλιούπολη: Δέντρο έπεσε σε αυτοκίνητο (εικόνες)20:04Eurogroup: Εκταμίευση 767 εκ. για την Ελλάδα - Τι δήλωσε ο Χρήστος Σταϊκούρας19:51ΤΑΙΠΕΔ - Γούρνες: Στα 40,2 εκατ. ευρώ η βελτιωμένη προσφορά 19:38Θάνατος 25χρονου ΑμΕΑ σε Κέντρο Αποκατάστασης: Τι έδειξε η ιατροδικαστική εξέταση19:24Περισσός: Ανήλικοι βρέθηκαν με σιδερόβεργες, στειλιάρια και σουγιάδες 19:11“Η Φάρμα”: Πρωτιά για δεύτερη ημέρα – Τι θα δούμε την Δευτέρα18:58Δολοφονία στο Γαλάτσι: Νεκρός άνδρας από πυροβολισμούς18:47Εμβολιασμός σε παιδιά 5–11 ετών: Στις 10 Δεκεμβρίου ανοίγει η πλατφόρμα 18:35Θεοδωρίδου για μετάλλαξη Όμικρον: Έως και 6πλάσιες λοιμώξεις σε σύγκριση με την Δέλτα18:23Εργαζόμενοι ΗΣΑΠ: Θα σταματούμε τα δρομολόγια τις μέρες των αγώνων 18:10Εμβολιασμός: Θεοδωρίδου - Θεμιστοκλέους για τρίτη δόση και μετάλλαξη “Όμικρον” (βίντεο)17:58Πάπας σε Ουρσουλίνες: Οι αμφιβολίες είναι η βιταμίνη της πίστης (εικόνες)17:45Κορονοϊός: ο “χάρτης” με τα κρούσματα της Δευτέρας17:32Κορονοϊός: 116 νεκροί και 4943 νέα κρούσματα 17:18Επέτειος δολοφονίας Γρηγορόπουλου: Δήλωση των συνηγόρων της οικογένειας17:05Μητσοτάκης για νέες ψηφιακές εφαρμογές: Περιορίζουμε τη γραφειοκρατία16:52
Δεν υπάρχει καταχώρηση
BlogsΔεν υπάρχει περιεχόμενο