LATEST NEWS
 
Ειδήσεις /Υγεία - ΠεριβάλλονΔημοσίευση: 14 Απριλίου 2021 17:39 | Ανανέωση: 14 Απριλίου 2021 18:12

ΕΜΑ για εμβόλιο Johnson & Johnson: Την επόμενη εβδομάδα οι αποφάσεις

Το σκεύασμα έχει ανασταλεί στις ΗΠΑ μετά την εμφάνιση περιστατικών θρομβώσεων. Καθυστερήσεις στη διανομή δόσεων στην Ευρώπη ανακοίνωσε η φαρμακευτική εταιρεία.

εμβόλιο - Johnson & Johnson - κορονοϊός

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) προβλέπει να κάνει ανακοινώσεις την επόμενη εβδομάδα για το εμβόλιο Janssen (της εταιρείας Johnson & Johnson) για την Covid-19, η χρήση του οποίου ανεστάλη χθες στις Ηνωμένες Πολιτείες και τη Νότια Αφρική, λόγω της εμφάνισης σπάνιων, αλλά σοβαρών, θρομβοεμβολών.

«Ο ΕΜΑ ερευνά όλες τις περιπτώσεις που έχουν αναφερθεί και θα αποφασίσει εάν είναι αναγκαία κάποια ρυθμιστική ενέργεια». Επί του παρόντος «προβλέπει να δημοσιοποιήσει μια σύσταση την επόμενη εβδομάδα», ανακοίνωσε ο Οργανισμός, ο οποίος προς το παρόν θεωρεί ότι τα πλεονεκτήματα είναι περισσότερα από τους κινδύνους.

Το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson έχει πάρει άδεια χρήσης στην Ευρωπαϊκή Ένωση (με την ονομασία Janssen), αλλά δεν έχει ξεκινήσει ακόμη η χορήγησή του. Η εταιρεία από την πλευρά της αποφάσισε να καθυστερήσει τη διανομή του στην Ευρώπη.

Το εμβόλιο αυτό ήταν το τέταρτο που έλαβε άδεια χρήσης στην Ευρώπη, τον περασμένο μήνα, μετά από εκείνα των Pfizer/BioNTech, Moderna και AstraZeneca/Οξφόρδης.

«Ενώ η έρευνά του είναι σε εξέλιξη, ο ΕΜΑ παραμένει της άποψης ότι τα πλεονεκτήματα του εμβολίου για την πρόληψη της Covid-19 υπερτερούν του κινδύνου εμφάνισης παρενεργειών», σημειώνεται στην ανακοίνωση.

Η ανταποκρίτρια του ΑΝΤ1 στις Βρυξέλλες, Μαρία Αρώνη, μεταδίδει:

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι συνεχίζει και επιταχύνει την αξιολόγηση των "πολύ σπάνιων" περιπτώσεων θρόμβων αίματος, μετά τη χορήγηση του εμβολίου Janssen κατά του covid19 και αναμένεται να εκδώσει σύσταση την επόμενη εβδομάδα. Στην ανακοίνωσή του ο ΕΜΑ υπενθυμίζει ότι την προηγούμενη εβδομάδα ανακοινώθηκε ότι η επιτροπή ασφάλειάς του (PRAC) εξετάζει πολύ σπάνιες περιπτώσεις ασυνήθιστων θρόμβων αίματος που εμφανίστηκαν μετά τη χορήγηση του εμβολίου Janssen κατά του covid19 στις ΗΠΑ. Υπενθυμίζει, επίσης, ότι ο Οργανισμός Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και το CDC συνέστησαν χθες να διακοπεί η χρήση του εμβολίου, ενώ εξετάζονται έξι αναφερόμενες περιπτώσεις στις ΗΠΑ. Έχουν χορηγηθεί πάνω από 6,8 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου. 

Επιπλέον, ο ΕΜΑ σημειώνει ότι η εταιρεία J&J ανακοίνωσε την απόφασή της να καθυστερήσει προληπτικά τις παραδόσεις εμβολίων στην ΕΕ, καθώς συνεχίζονται οι έρευνες. Το εμβόλιο εγκρίθηκε στην ΕΕ στις 11 Μαρτίου, αλλά η ευρεία χρήση του  εντός της ΕΕ δεν έχει ακόμα ξεκινήσει. Η εταιρεία βρίσκεται σε επαφή με τις εθνικές αρχές, συνιστώντας να αποθηκεύσει τις δόσεις που έχουν ήδη ληφθεί έως ότου η αρμόδια επιτροπή ασφαλείας του ΕΜΑ εκδώσει σύσταση. 

Η ανακοίνωση καταλήγει ως εξής: 

«Ο ΕΜΑ διερευνά όλες τις περιπτώσεις που αναφέρθηκαν και θα αποφασίσει αν απαιτείται κανονιστική δράση. Ο Οργανισμός συνεργάζεται στενά με το FDA των ΗΠΑ και άλλους διεθνείς ρυθμιστικούς φορείς. Ο ΕΜΑ επιταχύνει αυτήν την αξιολόγηση αι επί του παρόντος αναμένει να εκδώσει σύσταση την επόμενη εβδομάδα. Ενώ η αναθεώρησή του βρίσκεται σε εξέλιξη, ο ΕΜΑ παραμένει της άποψης ότι τα οφέλη του εμβολίου στην πρόληψη του covid19 υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών. Η επιστημονική γνώμη του Οργανισμού παρέχει στα κράτη μέλη της ΕΕ τις πληροφορίες που χρειάζονται για τη λήψη αποφάσεων σχετικά με τη χρήση εμβολίων στις εθνικές εκστρατείες εμβολιασμού τους».  


Ειδήσεις σήμερα:

Κορονοϊός: ο “χάρτης” με τα κρούσματα της Τετάρτης

Αλλαγές στα σχολεία: Αγγλικά στο νηπιαγωγείο και μάθημα για σεξουαλική αγωγή

Η “Daily Mail” αποθεώνει την “Επιχείρηση Ελευθερία”: 60 ελληνικά νησιά “Covid-free” μέχρι τέλος Απριλίου


Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι συνεχίζει και επιταχύνει την αξιολόγηση των "πολύ σπάνιων" περιπτώσεων θρόμβων αίματος, μετά τη χορήγηση του εμβολίου Janssen κατά του covid19 και αναμένεται να εκδώσει σύσταση την επόμενη εβδομάδα.

 

Στην ανακοίνωσή του ο ΕΜΑ υπενθυμίζει ότι την προηγούμενη εβδομάδα ανακοινώθηκε ότι η επιτροπή ασφάλειάς του (PRAC) εξετάζει πολύ σπάνιες περιπτώσεις ασυνήθιστων θρόμβων αίματος που εμφανίστηκαν μετά τη χορήγηση του εμβολίου Janssen κατά του covid19 στις ΗΠΑ. Υπενθυμίζει, επίσης, ότι ο Οργανισμός Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και το CDC συνέστησαν χθες να διακοπεί η χρήση του εμβολίου, ενώ εξετάζονται έξι αναφερόμενες περιπτώσεις στις ΗΠΑ. Έχουν χορηγηθεί πάνω από 6,8 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου.

 

Επιπλέον, ο ΕΜΑ σημειώνει ότι η εταιρεία J&J ανακοίνωσε την απόφασή της να καθυστερήσει προληπτικά τις παραδόσεις εμβολίων στην ΕΕ, καθώς συνεχίζονται οι έρευνες. Το εμβόλιο εγκρίθηκε στην ΕΕ στις 11 Μαρτίου, αλλά η ευρεία χρήση του  εντός της ΕΕ δεν έχει ακόμα ξεκινήσει. Η εταιρεία βρίσκεται σε επαφή με τις εθνικές αρχές, συνιστώντας να αποθηκεύσει τις δόσεις που έχουν ήδη ληφθεί έως ότου η αρμόδια επιτροπή ασφαλείας του ΕΜΑ εκδώσει σύσταση.

 

Η ανακοίνωση καταλήγει ως εξής:

 

«Ο ΕΜΑ διερευνά όλες τις περιπτώσεις που αναφέρθηκαν και θα αποφασίσει αν απαιτείται κανονιστική δράση. Ο Οργανισμός συνεργάζεται στενά με το FDA των ΗΠΑ και άλλους διεθνείς ρυθμιστικούς φορείς. Ο ΕΜΑ επιταχύνει αυτήν την αξιολόγηση αι επί του παρόντος αναμένει να εκδώσει σύσταση την επόμενη εβδομάδα. Ενώ η αναθεώρησή του βρίσκεται σε εξέλιξη, ο ΕΜΑ παραμένει της άποψης ότι τα οφέλη του εμβολίου στην πρόληψη του covid19 υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών. Η επιστημονική γνώμη του Οργανισμού παρ΄ρεχει στα κράτη μέλη της ΕΕ τις πληροφορίες που χρειάζονται για τη λήψη αποφάσεων σχετικά με τη χρήση εμβολίων στις εθνικές εκστρατείες εμβολιασμού τους». 

 

Σημαντικότερες ειδήσεις στη κατηγορίαΔολοφονία στα Γλυκά Νερά: Ένταλμα για ληστείες κατά συρροή σε βάρος του ΓεωργιανούΣήμερα 12:27 | Ειδήσεις

Εξετάζεται από τις αρχές ενδεχόμενη εμπλοκή του στο έγκλημα στα Γλυκά Νερά. Ο σύζυγος της Καρολάιν κλήθηκε για αναγνώριση.

AstraZeneca: παράλυση γυναίκας μετά τον εμβολιασμό της!Σήμερα 12:49 | Τοπικά Νέα

Η 47χρονη νοσηλεύεται στην Νευροχειρουργική κλινική του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου Ηρακλείου, έχοντας παράλυση σε όλο της το σώμα.

Κορονοϊός – ΕΚΠΑ: τι ισχύει για την “Αθηναϊκή Μετάλλαξη”Σήμερα 14:33 | Ειδήσεις

Οι καθηγητές του ΕΚΠΑ, Μαγιορκίνης και Δημόπουλος, εξηγούν και πως προκύπτει η ονοματολογία των νέων στελεχών του κορονοϊού SARS-CoV-2.

Μητσοτάκης: Συμμετείχε σε μάθημα νηπιαγωγείου της ΞάνθηςΣήμερα 14:42 | Ειδήσεις

Τα παιδιά έκαναν κανονικά το μάθημά τους και στην τάξη τους «βρέθηκε» ο Πρωθυπουργός. Το μήνυμά του και το μαθητικό τραγούδι για τον κορονοϊό.

Pοή στη κατηγορία: Ειδήσεις
Eurovision 2021 : Φαβορί για την 5η θέση το “El Diablo” της Κύπρου15:10Μητσοτάκης: Συμμετείχε σε μάθημα νηπιαγωγείου της Ξάνθης14:57Κορονοϊός – ΕΚΠΑ: τι ισχύει για την “Αθηναϊκή Μετάλλαξη”14:45Χίντεμπουργκ: Έλληνας λύνει το μυστήριο της τραγωδίας, 84 χρόνια μετά!14:33“Άγριες Μέλισσες” - Spoiler από “Το Πρωινό” για το τελευταίο επεισόδιο: Θα συμβεί μεγάλο κακό (βίντεο)14:23Σερένα Γουίλιαμς: αυτός είναι ο κορυφαίος τενίστας όλων των εποχών14:11Φυλακές Χανίων: βρέθηκαν μαχαίρια, σιδερολοστοί και αλκοόλ σε κελιά (εικόνες)14:00Κινέζος έφερνε από την Ισπανία ναρκωτικά κρυμμένα σε μαξιλαροθήκες 13:49Μητσοτάκης για κλιματική αλλαγή: Νόμος πλαίσιο 30ετίας13:39AstraZeneca: παράλυση γυναίκας μετά τον εμβολιασμό της!13:2828 τροχαία κάθε μέρα και 1 στους 10 ανασφάλιστοι13:20Τελικοί Κυπέλλων και μάχη για το Champions League13:11NEUBRIA: ολοκληρωμένη σειρά με συμπληρώματα διατροφής13:05Γάζα: Αμείωτοι οι βομβαρδισμοί παρά τις διπλωματικές “μάχες” (εικόνες)12:59Ariana Grande: Παντρεύτηκε υπό άκρα μυστικότητα με τον Dalton Gomez12:47“Ήλιος”: η Ελένη Βαΐτσου σε ρόλο έκπληξη12:36Δολοφονία στα Γλυκά Νερά: Ένταλμα για ληστείες κατά συρροή σε βάρος του Γεωργιανού12:27Ακίνητα: αυξήθηκαν οι τιμές των διαμερισμάτων στην Ελλάδα12:19Μεσανατολικό: Ο Δένδιας σε Ισραήλ και Παλαιστίνη12:08Πρίγκιπας Χάρι: πλάνα από την κηδεία της Νταϊάνα στο ντοκιμαντέρ της Όπρα Γουίνφρεϊ11:57
Δεν υπάρχει καταχώρηση
BlogsΔεν υπάρχει περιεχόμενο