LATEST NEWS
 
Ειδήσεις /Υγεία - ΠεριβάλλονΔημοσίευση: 10 Φεβρουαρίου 2021 18:27

EMA: Η αλήθεια για το ρωσικό εμβόλιο Sputnik V

Διαψεύδει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ότι έχει λάβει αίτημα για έγκριση του συγκεκριμένου εμβολίου κατά της COVID-19.

Εμβόλιο - Sputnik V

Της ανταποκρίτριας του ΑΝΤ1 στις Βρυξέλλες, Μαρίας Αρώνη

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) με ανακοίνωση που εξέδωσε το απόγευμα της Τετάρτης, διευκρινίζει ότι δεν έχει λάβει μέχρι σήμερα αίτημα για έγκριση του ρωσικού εμβολίου Sputnik.

«Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δεν έχει λάβει μέχρι σήμερα αίτημα για κυλιόμενη αξιολόγηση (rolling review) ή άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο που αναπτύχθηκε από το Εθνικό Κέντρο Επιδημιολογίας και Μικροβιολογίας Gamaleya στη Ρωσία, το εμβόλιο Sputnik V (Gam-COVID-Vac), παρά τις αναφορές που αναφέρουν το αντίθετο», επισημαίνεται στην ανακοίνωση.

Σημειώνεται, ωστόσο, ότι οι παρασκευαστές του εμβολίου Sputnik έχουν λάβει τις «επιστημονικές συμβουλές» από τον ΕΜΑ σχετικά με τις κανονιστικές και επιστημονικές οδηγίες. Επισημαίνεται, επίσης, ότι ο ΕΜΑ βρίσκεται σε διάλογο και συνεργάζεται με την εταιρεία για να καθορίσει τα επόμενα βήματα.

«Οι παρασκευαστές του εμβολίου έχουν εκφράσει το ενδιαφέρον τους να εξεταστεί το εμβόλιο για κυλιόμενη αξιολόγηση. Αυτή η ad-hoc διαδικασία μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης όπως η τρέχουσα πανδημία. Επιτρέπει στον EMA να αξιολογεί δεδομένα σχετικά με ένα εμβόλιο ή ένα φάρμακο όταν αυτά είναι διαθέσιμα, ενώ η ανάπτυξή του είναι ακόμη σε εξέλιξη. Η επίσημη διαδικασία άδειας κυκλοφορίας μπορεί στη συνέχεια να πραγματοποιηθεί σε πολύ σύντομο χρονικό διάστημα. Η κυλιόμενη κριτική προορίζεται για τα πιο πολλά υποσχόμενα φάρμακα και εμβόλια. Η Επιτροπή για τα Ανθρώπινα Φάρμακα του EMA (CHMP) και η ειδική ομάδα για την πανδημία COVID-19 EMA (COVID-ETF) πρέπει να δώσουν τη συγκατάθεσή τους πρώτα προτού οι παρασκευαστές μπορέσουν να υποβάλουν την αίτησή τους για την έναρξη της κυλιόμενης διαδικασίας ελέγχου.»

Τέλος, στην ίδια ανακοίνωση σημειώνεται ότι ο ΕΜΑ βρίσκεται σε διάλογο με περισσότερους από 50 παρασκευαστές εμβολίων από όλο τον κόσμο.

Εμβόλιο - Sputnik V

Εξάλλου, ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, Στέφαν ντε Κερσμάκερ, τόνισε ότι το ρωσικό εμβόλιο Sputnik δεν αποτελεί μέρος της ευρωπαϊκής στρατηγικής για τα εμβόλια , ωστόσο τα κράτη-μέλη εφόσον το επιθυμούν έχουν τη δυνατότητα να κάνουν παραγγελίες απευθείας με τους παρασκευαστές του συγκεκριμένου εμβολίου. Ο ίδιος εκπρόσωπος της Επιτροπής εξήγησε ότι  ένα από τα βασικά κριτήρια για να συνάψει συμφωνία η ΕΕ με τις εταιρείες παρασκευής εμβολίων είναι να υπάρχει παραγωγική μονάδα εντός της ΕΕ, για να διευκολύνεται η διανομή των εμβολίων στους ευρωπαίους πολίτες.

«Ένα εμβόλιο μπορεί να αδειοδοτηθεί για εμπορία στην αγορά της ΕΕ, εφόσον λάβει πρώτα τη θετική αξιολόγηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων», ανέφερε από την πλευρά του ο εκπρόσωπος της Επιτροπής, Ερίκ Μαμέρ, σημειώνοντας ότι προς το παρόν, η ΕΕ δεν βρίσκεται σε συζητήσεις με τους παρασκευαστές του ρωσικού εμβολίου.

Σημαντικότερες ειδήσεις στη κατηγορίαΧαρδαλιάς για lockdown: “Καμπανάκι” για 10 περιοχές της χώρας και χαλάρωση των μέτρων (βίντεο)Σήμερα 17:56 | Ειδήσεις

Αναλυτικά οι αλλαγές στις οποίες αναφέρθηκε ο Υφυπουργός Πολιτικής Προστασίας και Διαχείρισης Κρίσεων. Ποιες είναι οι περιοχές για τις οποίες έκρουσε τον κώδωνα του κινδύνου.

Δολοφονία στα Γλυκά Νερά: Σπαραγμός στην κηδεία της Καρολάιν (εικόνες)Σήμερα 16:20 | Ειδήσεις

Με το μωρό στην αγκαλιά του, ο πατέρας συνόδευσε την αδικοχαμένη σύζυγό του, στην τελευταία της κατοικία.

Νέα Σμύρνη: συλλήψεις για το μαχαίρωμα άνδρα από νεαρούςΣήμερα 14:13 | Ειδήσεις

Πόσοι ειναι συνολικά οι φερόμενοι ως δράστες, Πόσοι συνελήφθησαν απο τους αστυνομικούς. Ανήλικοι μεταξύ των κατηγορούμενων.

Βεστάγκερ σε Μητσοτάκη: Η Ελλάδα ίσως να έχει την ισχυρότερη ανάπτυξη στην Ευρωζώνη το 2022Σήμερα 12:49 | Ειδήσεις

Εύσημα στον Πρωθυπουργό από την Αντιπρόεδρο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής. Ποια θέματα συζητήθηκαν στην συνάντηση.

Pοή στη κατηγορία: Ειδήσεις
Κορονοϊός - Κοντοζαμάνης: Επιστροφή στην κανονικότητα για τα νοσοκομεία20:15Κορονοϊός - Μπουρλά για εμβόλιο: ίσως χρειαστεί τρίτη δόση20:09Πρίγκιπας Χάρι: ήταν σαν να ζω σε ζωολογικό κήπο - με απογοήτευσε ο πατέρας μου19:57Γυναικολόγος στη Ρόδο: Γυναίκες που τον κατηγορούν για βιασμό μιλούν στον ΑΝΤ1 (βίντεο)19:44“Διονύσιος Σολωμός” και “Γιώργος Σεφέρης” ονομάστηκαν κήποι της Μπολόνια19:31Τουρισμός - Γκερέκου στον ΑΝΤ1: Η Ελλάδα πρώτη επιλογή για τους τουρίστες (βίντεο)19:17Κορονοϊός - Μαγιορκίνης: Σημάδια αποσυμπίεσης δείχνει το ΕΣΥ (βίντεο)19:04ΙΔΙΣ – Μπακογιάννη: η Συμφωνία των Πρεσπών έλυσε ένα πρόβλημα της χώρας18:50Χαρδαλιάς για lockdown: “Καμπανάκι” για 10 περιοχές της χώρας και χαλάρωση των μέτρων (βίντεο)18:38Παπαευαγγέλου για κορονοϊό: σταθερά πτωτική η πορεία των επιδημιολογικών δεδομένων18:27Γλυφάδα: Είχαν πάνω τους 8 είδη ναρκωτικών και “μια περιουσία”18:14Κορονοϊός: Παπαευαγγέλου και Χαρδαλιάς για τα εμβόλια και την άρση του lockdown18:04ΣΥΡΙΖΑ για Πανελλαδικές Εξετάσεις: η κυβέρνηση εξαπατά τους μαθητές και τις οικογένειες τους17:53Κορονοϊός: Ο “χάρτης” με τα κρούσματα της Παρασκευής17:42Κορονοϊός: δεκάδες θάνατοι και 2188 νέα κρούσματα την Παρασκευή17:30Γιούνκερ για Grexit: Η Μέρκελ άργησε, αλλά κατάλαβε…17:17Μητσοτάκης: Η Αθήνα υποστηρίζει ενεργά την ευρωπαϊκή προοπτική των Δυτικών Βαλκανίων17:04Θεοχάρης για Τουρισμό: Όλα θα πάνε καλά φέτος (βίντεο)16:52Γιάννης Λαγός: τις επόμενες ώρες η έκδοση του στην Ελλάδα16:39Δολοφονία στα Γλυκά Νερά: Σπαραγμός στην κηδεία της Καρολάιν (εικόνες)16:27
Δεν υπάρχει καταχώρηση
BlogsΔεν υπάρχει περιεχόμενο