ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων φαρμάκου για σπάνιο καρκίνο των ματιών

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων του φαρμάκου KIMMTRAK C/S.SOL.IN 100MCG/0,5ML (κωδ. 3321901), οι οποίες κρίθηκαν εκτός προδιαγραφών μετά από έλεγχο σταθερότητας.

Το εν λόγω φαρμακευτικό σκεύασμα προορίζεται για τη θεραπεία ενηλίκων που πάσχουν από μελάνωμα του ραγοειδούς χιτώνα, έναν σπάνιο και επιθετικό τύπο καρκίνου των ματιών. Χορηγείται σε περιπτώσεις όπου η νόσος δεν είναι χειρουργικά αφαιρέσιμη ή έχει δώσει μεταστάσεις.

Η απόφαση του ΕΟΦ ενισχύει την προληπτική και εθελοντική ανάκληση που έχει ήδη ξεκινήσει από τη φαρμακευτική εταιρεία. Οι παρτίδες που ανακαλούνται είναι οι εξής:
3D009AA04, 3D009AA16, 3D009AA31 και 3D009AA39.

Η εταιρεία MEDISON PHARMA MON. ΑΕ οφείλει να ενημερώσει άμεσα τους αποδέκτες και να προχωρήσει στην απόσυρση των συγκεκριμένων παρτίδων από την αγορά, ώστε να διασφαλιστεί η ασφάλεια των ασθενών.

Πηγή: iatropedia.gr