Ειδήσεις /ΥγείαΔημοσίευση: 18 Δεκεμβρίου 2021 18:00 | Ανανέωση: 18 Δεκεμβρίου 2021 19:11

ΕΟΦ: Ανάκληση rapid test

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ μετά την ανάκληση κιτ διαγνωστικού ελέγχου.

ΤΕΣΤ - COVID-19 - RAPID TEST - ΚΟΡΟΝΟΪΟΣ

Στην ανάκληση κιτ διαγνωστικού ελέγχου (rapid test) προχώρησε ο ΕΟΦ μετά από ελέγχους που διενήργησε η Εθνική Αρχή Διαφάνειας. Ειδικότερα, όπως αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωση της Εθνικής Αρχής Διαφάνειας, ο έλεγχος διενεργήθηκε κατόπιν καταγγελίας, στη Θεσσαλονίκη, σε δύο υποκαταστήματα ιδιωτικής εταιρεία παροχής υπηρεσιών διαγνωστικών ελέγχων ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου του ιού SARS-CoV-2 (rapid test), με αντικείμενο τη νομιμότητα της λειτουργίας της και των υπηρεσιών που παρέχει.

Κατά τον έλεγχο διαπιστώθηκε, μεταξύ άλλων, η χρήση συγκεκριμένου ιατροτεχνολογικού προϊόντος (κιτ διαγνωστικού ελέγχου-rapid test), το οποίο δεν έφερε την ειδική σήμανση CE και ως εκ τούτου δεν πληρούσε τις απαιτήσεις συμμόρφωσης στις οδηγίες χρήσης ιατροτεχνολογικών προϊόντων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (Οδηγία 98/79/Ε.Κ.).

Οι ελεγκτές–επιθεωρητές της Εθνικής Αρχής Διαφάνειας γνωστοποίησαν τα ευρήματα του ελέγχου στις αρμόδιες εποπτικές Αρχές, με αποτέλεσμα ο ΕΟΦ να ανακαλέσει το συγκεκριμένο προϊόν από την αγορά για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας.

«Οι έλεγχοι για τη νομιμότητα διενέργειας και καταχώρισης διαγνωστικών ελέγχων ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου του ιού SARS-CoV-2 (rapid test) συνεχίζονται σε όλη την επικράτεια στη βάση καταγγελιών αλλά και αυτεπάγγελτων ελέγχων των αρμόδιων ελεγκτικών και εποπτικών Αρχών», σημειώνεται στην ανακοίνωση.

Εiδήσεις σήμερα:

Χριστούγεννα 2021: Ιδέες για καλόγουστα και φθηνά δωράκια!

Κορονοϊός: δεκάδες νεκροί και 4345 νέα κρούσματα το Σάββατο

Λέρος: Θείος κατηγορείται για ασέλγεια στις ανήλικες ανιψιές του

ΕΝΟΤΗΤΕΣ Θεσσαλονίκη, ΕΟΦ, ανάκληση, ΕΙΔΗΣΕΙΣ, ΕΙΔΗΣΕΙΣ ΣΗΜΕΡΑ, ΝΕΑ, rapid test

Σημαντικότερες ειδήσεις στη κατηγορία

Ελβετία: Για 47 νεκρούς κάνει λόγο ο Ιταλός ΥΠΕΞ - Βίντεο από το μπαρ του Κραν ΜοντανάΣήμερα 18:12 | Ειδήσεις

Δέκα έξι Ιταλοί θεωρούνται αγνοούμενοι μετά τη φωτιά στο μπαρ του Κραν Μοντανά, ενώ περίπου 12 συμπατριώτες τους έχουν μεταφερθεί στο νοσοκομείο.

Λάρισα: Σύγκρουση δύο αυτοκινήτων - Άνδρας στο νοσοκομείο με κρανιοεγκεφαλικές κακώσειςΣήμερα 20:14 | Ειδήσεις

Τα αίτια του ατυχήματος διερευνά η Τροχαία.

Μαζικοί έλεγχοι αλκοτέστ στην Αθήνα - 62 οδηγοί πάνω από το όριοΣήμερα 20:33 | Ειδήσεις

Σε χιλιάδες ελέγχους αλκοτέστ σε οδηγούς, προχώρησε η αστυνομία στην Αθήνα. Μόλις 62 βρέθηκαν θετικοί.

Δήμος Ζήρου: 16χρονος τραυματίστηκε από όπλο - Νοσηλεύεται σε κρίσιμη κατάστασηΣήμερα 18:02 | Ειδήσεις

Κάτω από άγνωστες συνθήκες το όπλο εκπυρσοκρότησε με αποτέλεσμα τον βαρύτατο τραυματισμό του.

Pοή στη κατηγορία: Ειδήσεις

1 2 3 4 5 98 99 100

Τραγωδία στην Ελβετία: Περίπου δεκαπέντε Ιταλοί, μεταξύ των τραυματιώνΣήμερα 23:10 | Κόσμος
Μεταξύ των τραυματιών, τρεις νεαροί Ιταλοί που νοσηλεύονταν στο Σιόν της Ελβετίας, μεταφέρθηκαν με ελικόπτερο το απόγευμα στην Μονάδα Εγκαυμάτων στο νοσοκομείο Νιγκουάρντα στο Μιλάνο.
Ιράν: Εντάσεις στις διαδηλώσεις για την ακρίβεια - Αναφορές για έξι νεκρούςΣήμερα 22:56 | Κόσμος
Μεταξύ των νεκρών ήταν ένα μέλος της Μπασίτζ, μιας πολιτοφυλακής που συνδέεται με τους Φρουρούς της Επανάστασης.
Τροχαίο δυστύχημα Άντονι Τζόσουα: Συνελήφθη ο οδηγός του αυτοκινήτουΣήμερα 22:42 | Αθλητικά
Οι αρχικές έρευνες αποκάλυψαν ότι το όχημα κινούνταν με υπερβολική ταχύτητα και ότι ένα ελαστικό είχε σπάσει πριν από τη σύγκρουση.
Τι καιρό θα κάνει την ΠαρασκευήΣήμερα 22:28 | Καιρός
Αναλυτικά, η πρόγνωση του καιρού.
Σαρώνει η γρίπη: Στα όρια τα νοσοκομεία από την έξαρση ιώσεων σε παιδιάΣήμερα 22:14 | Υγεία
Ντόμινο ιώσεων και γρίπης καταγράφεται τις τελευταίες εβδομάδες στη χώρα μας.