Ειδήσεις /ΥγείαΔημοσίευση: 18 Δεκεμβρίου 2021 18:00 | Ανανέωση: 18 Δεκεμβρίου 2021 19:11

ΕΟΦ: Ανάκληση rapid test

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ μετά την ανάκληση κιτ διαγνωστικού ελέγχου.

ΤΕΣΤ - COVID-19 - RAPID TEST - ΚΟΡΟΝΟΪΟΣ

Στην ανάκληση κιτ διαγνωστικού ελέγχου (rapid test) προχώρησε ο ΕΟΦ μετά από ελέγχους που διενήργησε η Εθνική Αρχή Διαφάνειας. Ειδικότερα, όπως αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωση της Εθνικής Αρχής Διαφάνειας, ο έλεγχος διενεργήθηκε κατόπιν καταγγελίας, στη Θεσσαλονίκη, σε δύο υποκαταστήματα ιδιωτικής εταιρεία παροχής υπηρεσιών διαγνωστικών ελέγχων ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου του ιού SARS-CoV-2 (rapid test), με αντικείμενο τη νομιμότητα της λειτουργίας της και των υπηρεσιών που παρέχει.

Κατά τον έλεγχο διαπιστώθηκε, μεταξύ άλλων, η χρήση συγκεκριμένου ιατροτεχνολογικού προϊόντος (κιτ διαγνωστικού ελέγχου-rapid test), το οποίο δεν έφερε την ειδική σήμανση CE και ως εκ τούτου δεν πληρούσε τις απαιτήσεις συμμόρφωσης στις οδηγίες χρήσης ιατροτεχνολογικών προϊόντων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (Οδηγία 98/79/Ε.Κ.).

Οι ελεγκτές–επιθεωρητές της Εθνικής Αρχής Διαφάνειας γνωστοποίησαν τα ευρήματα του ελέγχου στις αρμόδιες εποπτικές Αρχές, με αποτέλεσμα ο ΕΟΦ να ανακαλέσει το συγκεκριμένο προϊόν από την αγορά για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας.

«Οι έλεγχοι για τη νομιμότητα διενέργειας και καταχώρισης διαγνωστικών ελέγχων ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου του ιού SARS-CoV-2 (rapid test) συνεχίζονται σε όλη την επικράτεια στη βάση καταγγελιών αλλά και αυτεπάγγελτων ελέγχων των αρμόδιων ελεγκτικών και εποπτικών Αρχών», σημειώνεται στην ανακοίνωση.

Εiδήσεις σήμερα:

Χριστούγεννα 2021: Ιδέες για καλόγουστα και φθηνά δωράκια!

Κορονοϊός: δεκάδες νεκροί και 4345 νέα κρούσματα το Σάββατο

Λέρος: Θείος κατηγορείται για ασέλγεια στις ανήλικες ανιψιές του

ΕΝΟΤΗΤΕΣ Θεσσαλονίκη, ΕΟΦ, ανάκληση, ΕΙΔΗΣΕΙΣ, ΕΙΔΗΣΕΙΣ ΣΗΜΕΡΑ, ΝΕΑ, rapid test

Σημαντικότερες ειδήσεις στη κατηγορία

Δημοσκόπηση ΑΝΤ1: Τα κριτήρια ψήφου, ο νόμος περί ευθύνης Υπουργών και η στάση της Ελλάδας στο μεταναστευτικόΣήμερα 16:17 | Ειδήσεις

Με ποιο κριτήριο θα ψήφιζαν οι πολίτες αν γίνονταν τώρα εκλογές. Τι κυβέρνηση επιθυθούν. Όλα τα στοιχεία του δεύτερου μέρους της μεγάλης δημοσκόπησης της MARC για τον ΑΝΤ1.

Τεμπη - Νέα ηχητικά ντοκουμέντα: Η έλλειψη ελέγχου, ο εξργισμένος υπάλληλος και το “κοινό μυστικό” (βίντεο)Σήμερα 21:19 | Ειδήσεις

Στον αυτόματο πιλότο, λειτουργούσε ο ελληνικός σιδηρόδρομος, όπως επιβεβαιώνουν τα νέα ηχητικά ντοκουμέντα που φέρνει στο φως, η Γεωργία Λαγού.

Συγγρού: Μεθυσμένος οδηγός έτρεχε με 206 χιλιόμετρα την ώρα (βίντεο)Σήμερα 14:42 | Ειδήσεις

Συνελήφθη οδηγός αυτοκινήτου ο οποίος κινούνταν με 206 χιλιόμετρα την ώρα στη Λεωφόρου Συγγρού, οδηγώντας υπό την επήρεια αλκοόλ, τα ξημερώματα της Πέμπτης.