LATEST NEWS
 
Ειδήσεις /Τεχνολογία - ΕπιστήμηΔημοσίευση: 04 Μαρτίου 2021 11:35 | Ανανέωση: 04 Μαρτίου 2021 11:41

ΕΜΑ: προς αξιολόγηση το ρωσικό εμβόλιο Sputnik V

Η ανακοίνωση του ΕΜΑ για την αξιολόγηση που θα γίνει με έκτακτες διαδικασίες.

AP - ΡΩΣΙΑ - ΕΜΒΟΛΙΟ SPUTNIK V - ΚΟΡΟΝΟΙΟΣ - COVID19

Ο ΕΜΑ ξεκινά «κυλιόμενη» αξιολόγηση του ρωσικού εμβολίου κατά του κορονοϊού Sputnik V, σύμφωνα με ανακοίνωση του ίδιου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση, οι δοκιμές ξεκινούν μετά τα αποτελέσματα από τις εργαστηριακές και κλινικές μελέτες σε ενήλικες, που έδειξαν ότι το εμβόλιο βοηθά στην παραγωγή αντισωμάτων και ανοσοποιητικών κυττάρων κατά του SARS-CoV2, βοηθώντας στην προστασία κατά του κορονοϊού.

Ο ΕΜΑ αξιολογεί ότι, τα διαθέσιμα δεδομένα είναι αρκετά πλέον ώστε να αποφασιστεί αν τα οφέλη είναι περισσότερα από τα ρίσκα. «Η κυλιόμενη αξιολόγηση θα συνεχιστεί μέχρις ότου να υπάρχουν αρκετά στοιχεία διαθέσιμα για επίσημη εξουσιοδότηση για την αγορά.

«Το εμβόλιο ερευνάται βάσει των ευρωπαϊκών στάνταρ, της αποτελεσματικότητας, της ασφάλειας και της ποιότητας», αναφέρει ο ΕΜΑ.

Αν και δεν μπορεί να προβλεφθεί ο χρόνος που θα χρειαστεί μέχρι την έγκρισή του, ο ΕΜΑ σημειώνει ότι, θα πάρει λιγότερο χρόνο η τελική αξιολόγηση, λόγω της «κυλιόμενης».

Όπως εξηγείται, η «κυλιόμενη» αξιολόγηση είναι σύνηθες εργαλείο του ΕΜΑ, για την επιτάχυνση της εκτίμησης υποσχόμενου φαρμάκου, σε περιόδους υγειονομικής κρίσης. Φυσιολογικά όλα τα δεδομένα ενός φαρμάκου ή της αποτελεσματικότητας ενός εμβολίου, της ασφάλειας, της ποιότητάς και τα έγγραφα του απαιτείται να είναι έτοιμα, στην αρχή της επίσημης αίτησης για αδειοδότηση. Όμως, στην περίπτωση «κυλιόμενης» αξιολόγησης, ο ΕΜΑ εξετάζει τα δεδομένα όταν προκύψουν από τις εν εξελίξει έρευνες. Αφού προκύψουν όλα τα δεδομένα, η εταιρεία μπορεί να υποβάλει την αίτησή της επισήμως. Έτσι, η αδειοδότηση μπορεί να προκύψει νωρίτερα.

Στις έρευνες συμβάλει η ειδική ομάδα COVID-ETF του ΕΜΑ.

Το Ρωσικό Ταμείο Άμεσων Επενδύσεων (RDIF), που προωθεί το ρωσικό εμβόλιο διεθνώς, ανακοίνωσε ότι η Ρωσία είναι έτοιμη να προμηθεύσει 50 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου Sputnik V από τον Ιούνιο, εάν εξασφαλισθεί η έγκρισή του από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).

«Μετά την έγκριση από τον ΕΜΑ, θα είμαστε σε θέση να προμηθεύσουμε εμβόλια για 50 εκατομμύρια Ευρωπαίους από τον Ιούνιο 2021», ανακοίνωσε ο Κίριλ Ντμίτριεφ, διευθύνων σύμβουλος του RDIF.

Το RDIF αναμένει ότι πολλές χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης θα εγκρίνουν το ρωσικό εμβόλιο αυτόν τον μήνα.

Ο Κίριλ Ντμίτριεφ δήλωσε μετά την ανακοίνωση του ΕΜΑ ότι το εμβόλιο θα λειτουργήσει σαν γέφυρα ανάμεσα στην Ρωσία και την Ευρώπη και ότι η διανομή του δεν πρέπει να πνιγεί από την πολιτική.

Εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Ένωσης δήλωσε ότι δεν υπάρχουν σε εξέλιξη συνομιλίες για την προμήθεια του ρωσικού εμβολίου Sputnik V.

«Αυτήν την στιγμή δεν διεξάγονται συνομιλίες για την ένταξη του εμβολίου Sputnik στο χαρτοφυλάκιο» των εμβολίων κατά της Covid-19 που έχουν παραγγελθεί από την Ευρωπαϊκή Ένωση, δήλωσε ο εκπρόσωπος κατά την διάρκεια της ενημέρωσης των δημοσιογράφων.

Σημαντικότερες ειδήσεις στη κατηγορίαΚορονοϊός - Μητσοτάκης: στόχος ένα ασφαλές Πάσχα και ένα ελεύθερο καλοκαίριΣήμερα 14:11 | Ειδήσεις

«Η χαλάρωση στους περιορισμούς δεν επιτρέπεται να φέρει χαλάρωση στην επαγρύπνηση» τόνισε. Τι είπε για το εμβόλιο της J&J, τα self test και το εργασιακό νομοσχέδιο.

Κοντονής κατά ΣΥΡΙΖΑ για την αλλαγή του Ποινικού ΚώδικαΣήμερα 13:44 | Ειδήσεις

Βολές από τον πρώην Υπουργό Δικαιοσύνης προς την τότε κυβέρνηση μετά την κατάθεση στον πταισματοδίκη. «Στίγμα και όνειδος» χαρακτηρίζει την αλλαγή του Ποινικού Κώδικα πριν τις εκλογές.

Σάντουιτς προκάλεσε έμφραγμα σε βουλευτήΣήμερα 10:12 | Ειδήσεις

Ο βουλευτής της Νέας Δημοκρατίας περιέγραψε πώς από την κατανάλωση σάντουιτς έφτασε στο να κάνει εγχείρηση ανοιχτής καρδιάς.

Κωνσταντίνα Ρασβανή: Φοιτήτρια στο ΜΙΤ με πλήρη υποτροφία η μαθήτρια από το ΒόλοΣήμερα 12:14 | Ειδήσεις

Μία από τους ελάχιστους μαθητές που γίνονται δεκτή από το κορυφαίο πανεπιστήμιο ΜΙΤ έγινε η Βολιώτισσα μαθήτρια.

Pοή στη κατηγορία: Ειδήσεις
Η Μαριάντα Πιερίδη στο “Πρωινό” για την Ελένη Μενεγάκη και την γιόγκα (βίντεο)15:05Σακελλαροπούλου: Η Λιβύη θα βρει στην Ελλάδα έναν ειλικρινή φίλο14:54“Η Φάρμα”: καυγάς για μια ντομάτα και ένα… “σ΄ αγαπάω” (αποκλειστικό βίντεο)14:41Κορονοϊός - Μητσοτάκης: στόχος ένα ασφαλές Πάσχα και ένα ελεύθερο καλοκαίρι14:30“Το Πρωινό” - Χαλακατεβάκης: Γίνομαι πατέρας - Με είχαν... καλέσει στον γάμο μου (βίντεο)14:18Η “Daily Mail” αποθεώνει την “Επιχείρηση Ελευθερία”: 60 ελληνικά νησιά “Covid-free” μέχρι τέλος Απριλίου14:05Κοντονής κατά ΣΥΡΙΖΑ για την αλλαγή του Ποινικού Κώδικα13:53Folli Follie - Σταύρος Αραχωβίτης: άρση ασυλίας του βουλευτή13:41Αρχαιολογικό Μουσείο Αθήνας στην Ακαδημία Πλάτωνος13:30Κωνσταντίνα Ρασβανή: Φοιτήτρια στο ΜΙΤ με πλήρη υποτροφία η μαθήτρια από το Βόλο13:18“Άγριες Μέλισσες”: Spoiler για την “συγκατοίκηση” Νικηφόρου και Ασημίνας (αποκλειστικό βίντεο)13:05ΝΑΤΟ: Τηλεδιάσκεψη για την Ουκρανία12:52Μητσοτάκης – Αλ Μένφι συμφώνησαν για επανεκκίνηση συνομιλιών Ελλάδας – Λιβύης12:39Μπαχτσελί: νέο ανθελληνικό παραλήρημα12:27ΣΥΡΙΖΑ για συνεπιμέλεια: να αποσυρθεί το άκρως προβληματικό το νομοσχέδιο12:14Στο gov.gr οκτώ πιστοποιητικά από το ΚΕΠ12:02Ζώδια από την Λίτσα Πατέρα: τι φέρνει η Αφροδίτη στον Ταύρο (βίντεο)11:49Επιστρεπτέα Προκαταβολή: έξτρα επιδότηση για τους τρεις πρώτους κύκλους11:36Τζάνετ Τζάκσον: Σε δημοπρασία 1.000 προσωπικά αντικείμενα της 11:23Εμβόλιο Johnson&Johnson – Σκουτέλης: αυτονόητη η αναστολή των εμβολιασμών11:10
Δεν υπάρχει καταχώρηση
BlogsΔεν υπάρχει περιεχόμενο