LATEST NEWS
 
Ειδήσεις /ΤεχνολογίαΔημοσίευση: 04 Μαρτίου 2021 11:35 | Ανανέωση: 04 Μαρτίου 2021 11:41

ΕΜΑ: προς αξιολόγηση το ρωσικό εμβόλιο Sputnik V

Η ανακοίνωση του ΕΜΑ για την αξιολόγηση που θα γίνει με έκτακτες διαδικασίες.

AP - ΡΩΣΙΑ - ΕΜΒΟΛΙΟ SPUTNIK V - ΚΟΡΟΝΟΙΟΣ - COVID19

Ο ΕΜΑ ξεκινά «κυλιόμενη» αξιολόγηση του ρωσικού εμβολίου κατά του κορονοϊού Sputnik V, σύμφωνα με ανακοίνωση του ίδιου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση, οι δοκιμές ξεκινούν μετά τα αποτελέσματα από τις εργαστηριακές και κλινικές μελέτες σε ενήλικες, που έδειξαν ότι το εμβόλιο βοηθά στην παραγωγή αντισωμάτων και ανοσοποιητικών κυττάρων κατά του SARS-CoV2, βοηθώντας στην προστασία κατά του κορονοϊού.

Ο ΕΜΑ αξιολογεί ότι, τα διαθέσιμα δεδομένα είναι αρκετά πλέον ώστε να αποφασιστεί αν τα οφέλη είναι περισσότερα από τα ρίσκα. «Η κυλιόμενη αξιολόγηση θα συνεχιστεί μέχρις ότου να υπάρχουν αρκετά στοιχεία διαθέσιμα για επίσημη εξουσιοδότηση για την αγορά.

«Το εμβόλιο ερευνάται βάσει των ευρωπαϊκών στάνταρ, της αποτελεσματικότητας, της ασφάλειας και της ποιότητας», αναφέρει ο ΕΜΑ.

Αν και δεν μπορεί να προβλεφθεί ο χρόνος που θα χρειαστεί μέχρι την έγκρισή του, ο ΕΜΑ σημειώνει ότι, θα πάρει λιγότερο χρόνο η τελική αξιολόγηση, λόγω της «κυλιόμενης».

Όπως εξηγείται, η «κυλιόμενη» αξιολόγηση είναι σύνηθες εργαλείο του ΕΜΑ, για την επιτάχυνση της εκτίμησης υποσχόμενου φαρμάκου, σε περιόδους υγειονομικής κρίσης. Φυσιολογικά όλα τα δεδομένα ενός φαρμάκου ή της αποτελεσματικότητας ενός εμβολίου, της ασφάλειας, της ποιότητάς και τα έγγραφα του απαιτείται να είναι έτοιμα, στην αρχή της επίσημης αίτησης για αδειοδότηση. Όμως, στην περίπτωση «κυλιόμενης» αξιολόγησης, ο ΕΜΑ εξετάζει τα δεδομένα όταν προκύψουν από τις εν εξελίξει έρευνες. Αφού προκύψουν όλα τα δεδομένα, η εταιρεία μπορεί να υποβάλει την αίτησή της επισήμως. Έτσι, η αδειοδότηση μπορεί να προκύψει νωρίτερα.

Στις έρευνες συμβάλει η ειδική ομάδα COVID-ETF του ΕΜΑ.

Το Ρωσικό Ταμείο Άμεσων Επενδύσεων (RDIF), που προωθεί το ρωσικό εμβόλιο διεθνώς, ανακοίνωσε ότι η Ρωσία είναι έτοιμη να προμηθεύσει 50 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου Sputnik V από τον Ιούνιο, εάν εξασφαλισθεί η έγκρισή του από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).

«Μετά την έγκριση από τον ΕΜΑ, θα είμαστε σε θέση να προμηθεύσουμε εμβόλια για 50 εκατομμύρια Ευρωπαίους από τον Ιούνιο 2021», ανακοίνωσε ο Κίριλ Ντμίτριεφ, διευθύνων σύμβουλος του RDIF.

Το RDIF αναμένει ότι πολλές χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης θα εγκρίνουν το ρωσικό εμβόλιο αυτόν τον μήνα.

Ο Κίριλ Ντμίτριεφ δήλωσε μετά την ανακοίνωση του ΕΜΑ ότι το εμβόλιο θα λειτουργήσει σαν γέφυρα ανάμεσα στην Ρωσία και την Ευρώπη και ότι η διανομή του δεν πρέπει να πνιγεί από την πολιτική.

Εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Ένωσης δήλωσε ότι δεν υπάρχουν σε εξέλιξη συνομιλίες για την προμήθεια του ρωσικού εμβολίου Sputnik V.

«Αυτήν την στιγμή δεν διεξάγονται συνομιλίες για την ένταξη του εμβολίου Sputnik στο χαρτοφυλάκιο» των εμβολίων κατά της Covid-19 που έχουν παραγγελθεί από την Ευρωπαϊκή Ένωση, δήλωσε ο εκπρόσωπος κατά την διάρκεια της ενημέρωσης των δημοσιογράφων.

Pοή στη κατηγορία: Ειδήσεις
Στίβεν Σπίλμπεργκ: Η ταινία που τον σημάδεψε…23:59Γαλλία-ΟΗΕ: Οι τελωνειακοί δασμοί εμποδίζουν την καταπολέμηση της φτώχειας23:49Κερατσίνι: Διαρρήκτες πιάστηκαν στα πράσα από αστυνομικούς της ομάδας ΔΙΑΣ23:32Ιταλία: Απαγορεύεται η εργασία κάτω από τον ήλιο όταν έχει καύσωνα και για συγκεκριμένες ώρες23:18Τραμπ: Τα επιτόκια πρέπει να μειωθούν στο 1%23:02Ρόδος: Αυτοκίνητο έκανε βουτιά στο βυθό του λιμανιού22:48Υπουργείο Εργασίας: Τα fake news και οι αλήθειες για το νέο νομοσχέδιο22:33Μέγαρα – Πυρκαγιά: Στάλθηκε μήνυμα από το 11222:19Φωτίστε την επιχείρησή σας χωρίς αρχικό κεφάλαιο από την GlobiLED22:03Ιταλία: Κύμα καύσωνα σε 17 πόλεις την Τρίτη21:50Ινδία: Ζωντανά φίδια κατασχέθηκαν από επιβάτη που επέστρεφε από την Ταϊλάνδη21:34Τζούλη: Το απόστημα των ψυχιάτρων στις φυλακές Κορυδαλλού να βγάζουν τρελούς πολλούς κατηγορούμενους θα σπάσει21:20Καρέτσας: Νέα διάκριση για τον 17χρονο διεθνή21:04Φθιώτιδα: Υπό έλεγχο η πυρκαγιά που ξέσπασε το απόγευμα20:50Κασιδιάρης: Εισαγγελική εισήγηση για την αποφυλάκιση του20:37Τι καιρό θα κάνει την Τρίτη20:24Τραμπ: Εξετάζει να διακόψει τη χρηματοδότηση σε νοσοκομεία που παρέχουν θεραπείες για αλλαγές φύλου σε παιδιά και εφήβους20:10Κυρανάκης: Επιστολή σε δημάρχους για την εφαρμογή του ΚΟΚ – Ποιες ενέργειες αναλαμβάνουν δήμοι και περιφέρειες19:52Πρίγκιπας Ουίλιαμ: Τιμά τα 64α γενέθλια της μητέρας του19:33ΗΠΑ: Αντιμέτωπες οι χώρες με υψηλότερους δασμούς μετά την προθεσμία της 9ης Ιουλίου19:15
Δεν υπάρχει καταχώρηση
BlogsΔεν υπάρχει περιεχόμενο